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4月20—21日，由中国医药生物技术协会主办的“细胞产品质量风险管理培训班”在长沙举行。中国医药生物技术协会吴朝晖副理事长为开班式致辞，中国生物医药技术协会常务理事、中源协和副总经理兼首席科学官张宇博士就“生产用细胞和细胞终产品储存运输的风险控制”进行了授课分享。

中国医药生物技术协会副理事长 吴朝晖教授致辞

近年来，细胞治疗作为全球的焦点和热点，处于快速发展阶段。随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展，细胞治疗产品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法，带动了细胞领域的药物开发及上市工作快速推进。因此，加强细胞产品质量的风险管理显得尤为重要。

本次培训围绕细胞产品质量风险管理进行了七个主题的培训，包括ICH Q9最新变化和细胞产品微生物控制要求、质量风险评估工具及案例分析、细胞产品全生命周期的风险评估及关键质控点的确定、细胞样本储存运输的风险控制、细胞产品生产工艺风险的多样性、细胞产品生产用特殊原材料的风险控制、细胞终产品放行风险控制。

中源协和副总经理兼首席科学官 张宇博士演讲

张宇博士以“生产用细胞和细胞终产品储存运输的风险控制”为主题，就中间品转运、储存的风险控制，细胞终产品包括阳性供者终产品储存和运输风险控制等问题进行了授课分享。

质量风险管理贯彻产品全生命周期，是对产品质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程。有效的质量风险管理方法可以主动识别和控制潜在的质量问题，保证产品质量。

作为生命科技领域领航企业，中源协和一直致力于提供安全、可靠的产品和服务。此次与行业专家同仁就细胞治疗产品质量管理进行了热烈交流与讨论，为促进和推动细胞治疗产业的高质量发展贡献自己的力量。

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