转自:谭谈Health
【华安证券医药团队】2023年2月20日发布中医药行业专题十四:《中药创新药投资机会再梳理,政策推进迎来发展新机遇》,欢迎与我们交流。
作者:谭国超
SAC:S0010521120002
分析师:李昌幸
SAC:S0010522070002
重磅政策接踵而至,推进中药创新药加速发展
2020年中药注册管理办法改革后,中药新药上市速度加快。而2023年2月10日国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》,进一步加强了对中药研制的指导,具有较强的实操性。可以预见,未来相关中药新药获批有望加速。并且2022年首个经典名方获批上市、创新中药医保谈判结果积极等各方面因素,都将推进中药创新药加速发展。
中药创新药:头部玩家产品梯队清晰,研发管线值得期待
《专门规定》出台下,中药企业的研发管线价值进一步凸显。众多中药生产企业中,持续布局中药创新、研发管线完善、研发体系清晰的中药公司具有显著的先发优势,也将充分享受行业发展的红利,其研发管线的进一步转化值得期待,而其也将拥有估值溢价。建议关注研发体系完备、管线丰富的中药创新药公司,相关标的:康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等。
中药CRO:行业格局未定,少数标的可把握先发优势
近年来中药政策持续向好,鼓励中药传承与创新,但中药研发涉及多组分,药理机制复杂,目前临床有效性评价不充分,中药CRO行业发展仍较为滞后和受限。从趋势上来看,随着政策不断推进落地中药创新将持续受益,中药研发市场扩容,中药研发外包率提升;企业需求将引导中药CRO行业规范、快速发展。因此预计在政策催化下,拥有先发优势的标的将最先享受市场红利,相关标的:博济医药、阳光诺和等。
投资逻辑:随着中药注册管理体系的逐步完善,拥有研发体系的中药创新药公司以及创新转型下的中药CRO公司值得关注。
研发体系完备、管线丰富的中药创新药公司:康缘药业、以岭药业、天士力、新天药业、方盛制药等;
中药CRO公司:博济医药、阳光诺和等。
风险提示:医药行业政策变化风险;新药审批进度不及预期风险;行业竞争加剧风险等。































重要提示:本文内容节选自华安证券研究所已发布证券研究报告中医药行业专题十四:《中药创新药投资机会再梳理,政策推进迎来发展新机遇》(发布时间:2023年2月20日),具体分析内容请详见报告。若因对报告的摘编等产生歧义,应以报告发布当日的完整内容为准。报告发布机构:华安证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)。
分析师:谭国超(SAC:S0010521120002) 邮箱: tangc@hazq.com
分析师: 李昌幸(SAC:S0010522070002)邮 箱:licx@hazq.com



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