转自:上观新闻
得益于上海试点实施的药品上市许可持有人制度(MAH),“张江研发+上海制造”的国产新冠口服药——氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维®,产品代号:VV116)率先在复旦大学附属浦东医院开出首张处方,惠及患者。

2月17日,65岁的郭老伯在确诊感染新冠病毒后,浦东医院发热门诊医生根据其病症开出首张氢溴酸氘瑞米德韦片(VV116)处方笺,标志着这一沪研沪产新冠口服药正式在中国投入临床使用,为我国新冠患者带来治疗新选择。
在病毒感染初期服用越早服用效果越显著
民得维®由中科院上海药物所、浦东创新药企业——君实生物等单位联合研发,于今年1月28日获得国家药品监督管理局附条件批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
作为一款新型口服核苷类抗病毒药物,民得维®能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示,民得维®对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。

去年,浦东医院就积极参与了VV116的临床研究,作为上海市新冠肺炎重症专家组成员,复旦大学附属浦东医院呼吸与危重症学科兼感染科主任包红亲历了整个研究过程。“通过临床研究,VV116在疗效上不输进口药物,尤其是药物相互作用(DDI)可能性小,这意味着对很多有合并用药的患者限制少了很多。而更多数据表明,除了伴有重症高风险因素的患者,普通患者在服药后也可获益,发热、头痛、咳嗽、咽喉痛等十多种症状的缓解和消失速度以及转阴速度会更快。”
浦东医院呼吸与危重症学科兼感染科是最早收治新冠病毒重症患者的科室之一,包红建议,新冠口服药应该在病毒感染初期服用,越早服用效果越显著,尤其对于老年人、有基础性疾病或具有重症高风险因素的患者,更应该在确诊后尽快服用。
国产新药价格更加亲民 库存充足 正式向全国供药
病患家属表示,此前就对小分子新冠病毒感染治疗药物有所了解,第一时间为老父亲用上国产新药,希望能看到更快的疗效。值得关注的是,民得维®首发报价795元/盒/疗程,按照国家相关政策要求,该药品临时性纳入基本医保基金支付范围。患者按照不同的参保人群、按照年龄段,在不同级别的医院报销比例不同。患者仅需承担医保报销后的个人自付部分,如果按个人自付10%计算,仅需不到100元。
“相对于进口药物,VV116的疗效安全性完全不逊色,价格更加亲民,相信能够进一步减轻用药负担,惠及我国更广大的患者群体。”包红主任表示。
民得维®一个疗程为期5天,每隔12小时服用一次,空腹或餐后服用均可。目前,首批民得维®已进入浦东新区等地的多家医疗机构,并正式向全国供药。以浦东医院为例,目前该药库存充足。记者了解到,在民得维®获批的第一时间,君实生物便立即着手整合各部门的资源,争分夺秒地安排投产。
更多有需要的患者正及时用上高品质的国产创新药。专家也提醒市民,药品供应有保障,切勿盲目囤药,做好自己健康工作的“第一责任人”,最重要的是坚持“三件套”,牢记“五还要”。

本文转自 新浪新闻,原文链接:https://finance.sina.com.cn/jjxw/2023-02-18/doc-imyfzuem9133334.shtml,如需转载请自行联系原作者