转自：中国医药报

本报北京讯 近日，由人社部专业技术人员管理司、国家药监局综合司和人事司指导，中国健康传媒集团主办，中国健康传媒集团天创科技信息技术有限公司承办的大数据时代下药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）智慧监管高级研修班（第2期）线上开班。国家药监局党组成员、副局长徐景和，人社部专业技术人员管理司二级巡视员高擎出席开班仪式并讲话，中国健康传媒集团董事长吴少祯主持开班仪式。国家药监局综合司、人事司有关负责人线上参加开班仪式。

在开班讲话中，徐景和强调，随着“两品一械”信息化、数字化、智能化的特点越来越突出，相关风险也不断暴露。在药品监管工作迈向科学化、法治化、国际化、现代化的道路上，药品安全风险管理工作要通过先进技术手段发现风险、感知风险、预判风险，形成监测、识别、预警、处置、防范“五位一体”的良性机制和解决方案。要更新观念，从被动处置向主动防范转变。将风险把控的关口前移，将事前防范作为重要发力点，有效控制引发风险的变量。要创新手段，从传统监管向智慧监管转变。通过先进技术手段释放数据生产力，使风险预警成为辅助政府科学监管、企业合规管理的利器。要出新成效，从高速增长向高质量发展转变。监管部门、企业、协会以及社会各界要共同参与，系统总结好的思路、经验、做法，聚焦关键环节、重点领域、核心要素，精准识别，靶向治理。

高擎表示，党的二十大把教育、科技、人才支撑摆在党和国家事业发展布局的突出位置，强调人才引领驱动，加快建设教育强国、科技强国、人才强国，深入实施人才强国战略，不断塑造发展新动能、新优势。本期研修班是人社部专业技术人才知识更新工程2022年高级研修项目计划之一，研修班提供的培训有助于大型药品企业主要负责人、相关专业技术人员提高数据素养，增强风险防控意识，提升大数据应用水平，强化企业主体责任和质量安全意识，提高新时代药品企业应对突发公共卫生事件的处置能力。

据悉，本次是中国健康传媒集团第二次举办“两品一械”智慧监管高级研修班。研修班为期5天，课程设置紧紧围绕如何利用前沿数字技术、网络技术完善药品安全风险监测预警体系等热点话题，既有形势、趋势的解读，又有现状、问题的研究；既有全局性的概览，又有实操性的落点。培训期间，来自国家药监局相关司局、中央党校（国家行政学院）、中国社会科学院、北京邮电大学、北京市药监局、上海市药监局等的专家学者共同探讨了大数据时代下智慧监管发展、药品监管现代化内涵和途径、药品智慧监管与风险管理等话题。来自全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团“两品一械”企业的80位学员参加培训。 （闫若瑜）

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